临床试验检查反馈研究者最多的问题是

admin2019-01-26 25

问题临床试验检查反馈研究者最多的问题是

选项 A、知情同意过程不规范
B、记录不完整或缺失
C、实验室检查结果无法溯源
D、安全性和伦理性
E、未制定临床试验标准操作规程(SOP)

答案B

解析根据国内外GCP检查和申办方监查，发现临床研究中记录不完整和缺失为首要因素，是目前临床试验中存在的主要问题。

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肿瘤外科学（342）

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