A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验根据《药物临床试验管理规范》的规定考查在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。

admin2017-06-20 33

问题 A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
根据《药物临床试验管理规范》的规定
考查在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案D

解析此题主要考查的是药物临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，病例数为20～30例。Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，例数应不少于100例。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。病例数不得少于300例。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，病例数不少于2000例。

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A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验根据《药物临床试验管理规范》的规定考查在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。

药事管理与法规

执业药师

首次在中国销售的药品在进口通关时，对其进行检验的机构是()。

对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决权的部门是()。

《药品注册管理办法》的适用范围是在中国境内申请进行的()。

可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是()。

执业药师继续教育每年不得少于()。

对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是()。

药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有()

最可能的诊断诊断明确后，首选治疗

女患者，停经41天，尿妊娠试验阳性，恶心呕吐3天，食入即吐，呕吐物为食物及酸苦水，烦渴口苦。舌尖红苔薄黄。其治法应是

急性呼吸衰竭患儿护理措施正确的除外

在施工时，为了保证按配合比投料，根据施工现场砂、石实际含水率进行修正配合比，调整以后的配合比称为()。

企业的固定资产由于技术进步等原因，确实需要加速折旧的，根据企业所得税法律制度的规定，可以采用的加速折旧方法有()。

研究表明，新的学习需要的形成可以通过两条途径，即：一是，二是。

下列犯罪行为中应实行数罪并罚的有()。

Howmanycoursesdidthewomantakelastsemester?

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 根据《药物临床试验管理规范》的规定 考查在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。

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执业药师

首次在中国销售的药品在进口通关时，对其进行检验的机构是()。

对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决权的部门是()。

《药品注册管理办法》的适用范围是在中国境内申请进行的()。

可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是()。

执业药师继续教育每年不得少于()。

对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是()。

药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有()

最可能的诊断诊断明确后，首选治疗

女患者，停经41天，尿妊娠试验阳性，恶心呕吐3天，食入即吐，呕吐物为食物及酸苦水，烦渴口苦。舌尖红苔薄黄。其治法应是

急性呼吸衰竭患儿护理措施正确的除外

在施工时，为了保证按配合比投料，根据施工现场砂、石实际含水率进行修正配合比，调整以后的配合比称为()。

企业的固定资产由于技术进步等原因，确实需要加速折旧的，根据企业所得税法律制度的规定，可以采用的加速折旧方法有()。

研究表明，新的学习需要的形成可以通过两条途径，即：一是________，二是________。

下列犯罪行为中应实行数罪并罚的有()。

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A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验根据《药物临床试验管理规范》的规定考查在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是( )。

研究表明，新的学习需要的形成可以通过两条途径，即：一是，二是。