关于临床实验的知情同意,下列表述正确的是( )。

admin2022-04-24  24

问题 关于临床实验的知情同意,下列表述正确的是(          )。

选项 A、这是一项观察性实验,您参与这项实验没有风险
B、参与这项实验一定会使您的健康受益
C、相信您一定愿意为社会做出贡献而同意参加这项实验
D、您可能无法通过参加该实验而获得健康上的益处

答案D

解析 (五版医学伦理学P136)在生物医学研究中,尊重人的核心问题就是尊重受试者自主权或知情同意权,知情同意中存在的伦理问题主要有:其一,并非真实的自愿同意。“同意” 是以诱惑、欺骗或强迫手段获得的,此类同意是无效的、不道德的。要特别注意隐蔽性的利诱会削弱受试者的理性和自主决定的能力。其二,只有知情同意的结果,没有知情同意的过程。知情同意更重要的是交流过程,而不单单是签署知情同意书。研究者和受试者要对试验的全部信息做充分的、可理解的交流。其三,知情同意缺乏连续性。知情同意书的签订并不意味着告知的结束。
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