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  3. 负责国家药品标准的制定和修订的部门是

负责国家药品标准的制定和修订的部门是

admin2018-08-28  50
问题 负责国家药品标准的制定和修订的部门是
选项 A、药典委员会
B、药品审批中心
C、药品评价中心
D、药品认证中心
答案A
解析 国家药典委员会的任务和职责为：
①组织编制与修订《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)及其增补本。
②组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准。
③参与《中国药典》和国家药品标准执行情况的评估。
④负责《中国药典》和国家药品标准的宣传培训与技术咨询。
⑤参与拟订药品、药用辅料、直接接触药品包装材料和容器标准的管理制度，建立和完善药品标准管理体系及相关工作机制。
⑥组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究，承担药品医学临床信息的分析评估工作。
⑦开展药品标准相关国际交流与合作，参与国际药品标准适用性认证合作活动和国际药品标准制修订工作。
⑧负责药品标准信息化建设。
⑨负责组织《中国药典》配套丛书以及《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行。
⑩根据《药典委员会章程》，负责药典委员会有关工作会议的组织协调及服务保障工作。
?承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。故选A。
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