盐酸普鲁卡因注射液 葡萄糖

admin2010-08-09  13

问题 盐酸普鲁卡因注射液
葡萄糖

选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 

答案D

解析 本组题考查药物的杂质检查。
   盐酸普鲁卡因注射液在制备的过程中,受灭菌温度、时间等因素的影响,酯结构水解生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。对氨基苯甲酸随贮存时间的延长或受热,还可能进一步脱羧转化为苯胺,进而被氧化为有色物使注射液变黄、疗效下降、毒性增加。因此,《中国药典》规定,采用薄层色谱法检查盐酸普鲁卡因注射液中的对氨基苯甲酸。
   肾上腺素在生产中由其酮体经氢化还原制得。若氢化不完全,则易引入酮体杂质。《中国药典》规定,需对酮体进行限量检查。检查原理是利用酮体在310nm波长有最大吸收,而肾上腺素主成分在此波长几乎无吸收,因此通过限制在310nm波长处的吸光度值,即可达到限制相应酮体含量的目的。
   《中国药典》规定,司可巴比妥钠除检查“干燥失重”和“重金属”外,需检查“溶液的澄清度”和“中性或碱性物质”,以限制相关杂质的含量。
   在用硫酸水解淀粉制备葡萄糖的过程中,由于部分硫酸被还原,可能产生亚硫酸盐;而可溶性淀粉则是生产过程中产生的中间体。检查方法为:取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,应即显黄色。
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