A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验根据《药物临床试验质量管理规范》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是( )。

admin2020-06-11 37

问题 A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验
根据《药物临床试验质量管理规范》
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是( )。

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析

转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/PiSAFFFM

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承当的义务包括()
根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法，错误的是()
A．分开存放B．分别储存、分类存放C．放置在合格库(区)D．放置在不合格库(区)医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理医疗机构储存药品，过期、变质、被污染等药品应当()
A．1名B．3名C．5名D．7名三级医院临床药师不少于()
A．5日B．7日C．15日D．30日药品经营企业发现或者获知除新的、严重的不良反应以外的药品不良反应应在多长时间内报告()
临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，这一阶段必须获得国家药品监督管理部门的批准，在具有药物临床试验资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的规定。某药品生产企业经批准后采用具有足够样本量的随机盲法对照试验，初步评
A．法律B．行政法规C．地方性法规D．部门规章国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)是
A．【用法用量】B．【药物相互作用】C．【禁忌】D．【药物过量】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事项，可查阅
近年来，××市一些零售药店为牟取私利，违反规定出售精神药品如舒乐安定等品种，且屡禁屡犯，使得一些群众不经医生处方，购得此类药品并乱服滥用，出现中毒现象。特别是一些中小学生购得药品后单体或群体超剂量服用，出现精神失常，严重者甚至危及生命，造成极坏社会影响。
在体内能与吗啡竞争同一受体的药物治疗剂量时不抑制呼吸的药物

随机试题

衍生金融工具确认为交易性金融资产时，其采用的计量属性是
患者男，35岁。因发热、皮肤瘀斑5天来诊。查体：贫血貌，牙龈明显增生，胸骨压痛阳性。检测白细胞38×109／L，血红蛋白68g／L，血小板20×109／L；骨髓检查：原始细胞75％，POX染色弱阳性，PAS弥漫淡染，非特异性酯酶阳性，NaF后转为阴性，血、
男性患者，32岁，查体见胸壁压痛，其诊断可能为以下疾病，除外
耐青霉素酶的半合成青霉素是
根据《水工建筑物地下开挖工程施工技术规范》(SL378—2007)，特大断面洞室(或大断面隧洞)采用先拱后墙法施工时，拱脚下部岩石开挖应符合的要求有（）。
我国实行()的缉私体制。
A、B、C、D共同投资设立了实创有限合伙企业。合伙协议约定：A、B为普通合伙人，分别出资20万元；C、D为有限合伙人，分别出资30万元；A执行合伙企业事务，对外代表实创企业。1月，A以实创企业的名义与甲公司签订了一份16万元的买卖合同。B获知后，认为该买
注意观察就会发现，高速公路并不是笔直的，每隔一段就会有一个弯道。高速公路不修成笔直的原因是()。
采用韦氏成人智力量表进行智力测查，老年期成绩保持较好的测验有()
下列给定程序中，函数fun的功能是：删除指针p所指字符串中的所有空白字符(包括制表符、回车符及换行符)。输入字符串时用’#’结束输入。请改正程序中的错误，使它能输出正确的结果。注意：不得增行或删行，也不得更改程序的结构!试题程序：#include

最新回复(0)

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验 根据《药物临床试验质量管理规范》 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是( )。

药事管理与法规

执业药师

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承当的义务包括()

根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法，错误的是()

A．分开存放B．分别储存、分类存放C．放置在合格库(区)D．放置在不合格库(区)医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理医疗机构储存药品，过期、变质、被污染等药品应当()

A．1名B．3名C．5名D．7名三级医院临床药师不少于()

A．5日B．7日C．15日D．30日药品经营企业发现或者获知除新的、严重的不良反应以外的药品不良反应应在多长时间内报告()

A．法律B．行政法规C．地方性法规D．部门规章国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)是

A．【用法用量】B．【药物相互作用】C．【禁忌】D．【药物过量】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事项，可查阅

在体内能与吗啡竞争同一受体的药物治疗剂量时不抑制呼吸的药物

衍生金融工具确认为交易性金融资产时，其采用的计量属性是

男性患者，32岁，查体见胸壁压痛，其诊断可能为以下疾病，除外

耐青霉素酶的半合成青霉素是

根据《水工建筑物地下开挖工程施工技术规范》(SL378—2007)，特大断面洞室(或大断面隧洞)采用先拱后墙法施工时，拱脚下部岩石开挖应符合的要求有（）。

我国实行()的缉私体制。

注意观察就会发现，高速公路并不是笔直的，每隔一段就会有一个弯道。高速公路不修成笔直的原因是()。

采用韦氏成人智力量表进行智力测查，老年期成绩保持较好的测验有()

A．Ⅰ期临床试验 B．Ⅱ期临床试验 C．Ⅳ期临床试验 D．生物等效性试验根据《药物临床试验质量管理规范》观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是( )。