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洛伐他汀为羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂类降血脂药。几乎不溶于水，生物利用度低。固体分散体可改善难溶药物的溶解性，现欲将其制成固体分散体。请提供处方、制备工艺以及验证方法。
洛伐他汀为羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂类降血脂药。几乎不溶于水，生物利用度低。固体分散体可改善难溶药物的溶解性，现欲将其制成固体分散体。请提供处方、制备工艺以及验证方法。
admin
2016-04-01
25
问题
洛伐他汀为羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂类降血脂药。几乎不溶于水，生物利用度低。固体分散体可改善难溶药物的溶解性，现欲将其制成固体分散体。请提供处方、制备工艺以及验证方法。
选项
答案
处方 成分 含量 作用 洛伐他汀 适量 (主药) PVPK30 适量 (载体材料) 制备方法：采用溶剂法，将洛伐他汀与PVP K30分别按一定比例混匀，加入丙酮，加热80℃，搅拌挥发溶剂，待溶液变黏稠时，倾倒于预冷至4℃的玻板上，迅速冷却固化，于一18℃放置3h，取出后置干燥器中室温干燥48h，取出粉碎。验证方法可用溶出速率法，固体分散体的溶出速率高于同重量比例的混合物。
解析
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