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医学
药品上市前要经过的临床评价阶段有( )。
药品上市前要经过的临床评价阶段有( )。
admin
2019-04-17
48
问题
药品上市前要经过的临床评价阶段有( )。
选项
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、Ⅴ期临床试验
答案
A,B,C
解析
一个新药按GCP管理要求必须经过四期的临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。
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综合知识与技能(药学)
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