我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有( )。

admin2018-04-04  38

问题 我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有(    )。

选项 A、药品生产许可
B、药品临床研究许可
C、药品经营许可
D、药品上市许可

答案A,B,C,D

解析 我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》《医药产品注册证》等。
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