某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是( )。

admin2021-09-14  27

问题 某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中医药法》,配制该中药制剂的前提条件是(  )。

选项 A、只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B、应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C、经国家食品药品监督管理总局许可,获得药品注册批准文号
D、向所在地省级药品监督管理部门备案后,即可配制

答案D

解析
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