《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

admin2018-01-22 28

问题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

选项 A、1年
B、2年
C、3年
D、5年

答案D

解析对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过5年，进口药品为5年。监测期内需要报告所有的药品不良反应。

转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/HqNAFFFM

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

非处方药标签和说明书除符合规定外，应该
A．企业主要负责人B．质量管理机构的负责人C．药品检验部门负责人D．药品零售中处方审核人员E．企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员()应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
A．一次用量B．2日极量C．3日用量D．7日用量E．5日用量第一类精神药品片剂处方不得超过()
A．一次用量B．2日极量C．3日用量D．7日用量E．5日用量医疗用毒性药品每次处方不得超过()
A．年药品销售额2亿元以上B．年药品销售额5000万～2亿元C．年药品销售额5000万元以下D．年药品销售额500万～1000万元E．年药品销售额500万元以下小型药品批发企业()
A．1年B．2年C．3年D．有效期后1年E．5年药品批发企业的药品，应有完整的原始验收检验记录。记录保存不得少于()
A．1年B．2年C．3年D．有效期后1年E．5年药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于()
A．省级药品监督管理部门B．国务院药品监督管理部门C．县级以上药品监督管理部门D．省级药品监督管理部门会同卫生行政部门E．省级卫生行政部门医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是经()批准
A．一次常用量B．3E常用量C．5日常用量D．7日常用E．15日常用量《处方管理办法》规定门诊对患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方为
A．药品名称B．执行标准C．产品批号D．用法用量E．批准文号根据《药品说明书和标签管理规定》药品内、外标签应标注而运输包装标签上可不标注的是

随机试题

质量作用定律只适用于基元反应。（）
市人民检察院对于王某涉嫌非法向外国人出售、赠送珍贵文物罪，应当如何处理？在侦查中，受聘请的律师要求与在押的王某会见时，应当作出下列选项中哪种处理？
偿债能力指标主要有借款偿还期、()、偿债备付率。
列入分类管理的二类企业应具备的条件有(　　)。
应当取得统计从业资格的人员是()。
中国证监会对并购重组委员会的监督措施有()。
下列关于劳动力供给弹性的说法正确的是(　　)。
下列诗句中的“月”字含义与其他三项不同的是：
下列选项中，正确描述了教育行动研究特征的表达是()。(2014年)
A、cuttingdownonexpenditureondefenseandintelligenceB、increasingexpenditureonnationaldefenseC、allocatingmorefundon

最新回复(0)

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

药事管理与法规

执业药师

非处方药标签和说明书除符合规定外，应该

A．企业主要负责人B．质量管理机构的负责人C．药品检验部门负责人D．药品零售中处方审核人员E．企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员()应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

A．一次用量B．2日极量C．3日用量D．7日用量E．5日用量第一类精神药品片剂处方不得超过()

A．一次用量B．2日极量C．3日用量D．7日用量E．5日用量医疗用毒性药品每次处方不得超过()

A．年药品销售额2亿元以上B．年药品销售额5000万～2亿元C．年药品销售额5000万元以下D．年药品销售额500万～1000万元E．年药品销售额500万元以下小型药品批发企业()

A．1年B．2年C．3年D．有效期后1年E．5年药品批发企业的药品，应有完整的原始验收检验记录。记录保存不得少于()

A．1年B．2年C．3年D．有效期后1年E．5年药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录，保存至超过药品有效期1年，但不得少于()

A．省级药品监督管理部门B．国务院药品监督管理部门C．县级以上药品监督管理部门D．省级药品监督管理部门会同卫生行政部门E．省级卫生行政部门医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是经()批准

A．一次常用量B．3E常用量C．5日常用量D．7日常用E．15日常用量《处方管理办法》规定门诊对患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方为

A．药品名称B．执行标准C．产品批号D．用法用量E．批准文号根据《药品说明书和标签管理规定》药品内、外标签应标注而运输包装标签上可不标注的是

质量作用定律只适用于基元反应。（）

市人民检察院对于王某涉嫌非法向外国人出售、赠送珍贵文物罪，应当如何处理？在侦查中，受聘请的律师要求与在押的王某会见时，应当作出下列选项中哪种处理？

偿债能力指标主要有借款偿还期、()、偿债备付率。

列入分类管理的二类企业应具备的条件有( )。

应当取得统计从业资格的人员是()。

中国证监会对并购重组委员会的监督措施有()。

下列关于劳动力供给弹性的说法正确的是( )。

下列诗句中的“月”字含义与其他三项不同的是：

下列选项中，正确描述了教育行动研究特征的表达是()。(2014年)

A、cuttingdownonexpenditureondefenseandintelligenceB、increasingexpenditureonnationaldefenseC、allocatingmorefundon

列入分类管理的二类企业应具备的条件有(　　)。

下列关于劳动力供给弹性的说法正确的是(　　)。