根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须( )。

admin2018-04-04  23

问题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须(    )。

选项 A、符合医药卫生行业标准
B、符合药用要求
C、符合保障人体健康、安全标准
D、经省级药品监督管理部门批准注册

答案B,C

解析 《中华人民共和国药品管理法》第六章第五十二条规定:药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
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