省级药品监督管理部门负责审批

admin2010-04-30 13

问题省级药品监督管理部门负责审批

选项 A、药品生产企业、药品批发企业
B、药品广告
C、药品零售企业
D、《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
E、药品生产批准文号

答案A,B,D

解析药品零售企业由所在地县以上药品监督管理部门负责审批；药品生产批准文号由国家药品监督管理部门审批；注意和国家药品监督管理部门的职责区分，国家药品监督管理部门主要负责主管全国药品监督管理工作和配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。

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药事管理与法规

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