甲因病到A医院就诊，医生诊断后开出B制药厂生产的卡马西平片，甲从医院取药服用后出现皮疹，经查看药品说明书，未见相关的不良反应说明，故继续服用。致皮疹反应加重，经诊断为卡马西平引起的重症多型红斑性药疹．为此甲花去药费若于。经查，B制药厂取得该药准产批复时，所

admin2013-02-25 27

问题甲因病到A医院就诊，医生诊断后开出B制药厂生产的卡马西平片，甲从医院取药服用后出现皮疹，经查看药品说明书，未见相关的不良反应说明，故继续服用。致皮疹反应加重，经诊断为卡马西平引起的重症多型红斑性药疹．为此甲花去药费若于。经查，B制药厂取得该药准产批复时，所附说明书列举了30余种不良反应；生产的卡马西平片经检查符合中医药典的规定，但随药附送的说明书在“不良反应”一栏中，仅列举了5种．包括皮疹在内的其他28种不良反应全部被删除，甲因此要求医院赔偿，医院以药品不是本院生产为由拒赔；甲又要求制药厂赔偿，制药厂认为药品符合中国药典规定，不应赔偿。
若甲主张授权损害赔偿。则责任主体( )。

选项 A、只能是A医院
B、可以是A医院或B制药厂
C、只能是B制药厂
D、只能是准产批复作出者

答案D

解析准许该药品生产的机构是准产批复作出者，如果受害者认为该机构的授权生产行为属违法行为并侵害其合法权益。有权通过合法途径追究该机构的责任。

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