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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 该新药完成临床试验后,药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号 ( )
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 该新药完成临床试验后,药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号 ( )
admin
2017-05-17
33
问题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。
该新药完成临床试验后,药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号 ( )
选项
A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、市级以上药品监督管理部门
答案
A
解析
国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。
转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/FdmAFFFM
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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