某药厂生产出一批复方熊胆滴眼液,规格为每瓶装8ml,置阴凉处贮存。出厂前对其进行了相关的质量检查,结果:本品为澄明溶液,pH为8.0,平均装量为8.05ml,每个容器装量均不少于7.44ml,沉降体积比为0.83,渗透压摩尔浓度为1.0%。 下列关于复方

admin2020-11-13  28

问题 某药厂生产出一批复方熊胆滴眼液,规格为每瓶装8ml,置阴凉处贮存。出厂前对其进行了相关的质量检查,结果:本品为澄明溶液,pH为8.0,平均装量为8.05ml,每个容器装量均不少于7.44ml,沉降体积比为0.83,渗透压摩尔浓度为1.0%。
下列关于复方熊胆滴眼液的叙述,不正确的是

选项 A、属于混悬型滴眼液
B、使用前需要轻摇
C、应避光密封贮存
D、在启用后最多可使用5周
E、其含量均匀度应符合规定

答案D

解析 本组题主要考查眼用制剂的质量要求、中药化学成分的结构类型。混悬型滴眼剂应不得检出粒度大于90μm的粒子、沉降体积比应不低于0.90。熊胆的化学成分为胆汁酸类的碱金属盐及胆甾醇和胆红素。从生物活性方面讲,其主要有效成分为牛磺熊去氧胆酸,此外还有鹅去氧胆酸、胆酸和去氧胆酸。眼用制剂应避光密封贮存,在启用后最多可使用4周。
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