产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差为（　　）。经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法为（　　）。

admin2014-06-05 33

问题产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差为（　　）。
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法为（　　）。

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案D

解析本题考查《药品生产质量管理规范（GMP）及附录》名词。

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药事管理与法规

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