根据规定,主要报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是

admin2022-03-15  48

问题 根据规定,主要报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是

选项 A、上市5年以内的药品
B、国家重点监测的药品
C、上市5年以上的药品
D、上市3年以内的药品
E、处于临床试验阶段的药品

答案C

解析 我国药品不良反应报告原则为可疑即报。对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的所有可疑不良反应。对于上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
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