某药企在一社区进行“某药对高血压患者脑卒中发生率的影响”随机双盲空白对照试验，受试者为高血压中危患者，时间为3年。患者发生脑卒中后即停止观察。实验组服用研究药物，对照组服用安慰剂。社区医生每招募1名受试者给其100元(RMB100)作为酬劳。从伦理学角度来

admin2017-10-13 36

问题某药企在一社区进行“某药对高血压患者脑卒中发生率的影响”随机双盲空白对照试验，受试者为高血压中危患者，时间为3年。患者发生脑卒中后即停止观察。实验组服用研究药物，对照组服用安慰剂。社区医生每招募1名受试者给其100元(RMB100)作为酬劳。从伦理学角度来说，以下说法正确的是

选项 A、实验设计不符合伦理学的要求，招募者之间存在利益冲突
B、实验设计符合伦理学的要求，但招募者之间存在利益冲突
C、实验设计完全科学，故无伦理学的问题
D、对于受试者有较大风险，但可得到伦理辩护

答案A

解析人体试验必须以维护受试者的安康为前提，这也是人体试验的核心性伦理原则。本例中受试者为高血压中危患者，但让对照组服用安慰剂；而且患者发生脑卒中后再停止观察，这严重损害了受试者的身心安全，实验设计不符合伦理学的要求。

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