什么是药品经营质量管理规范(GSP)?GSP的适用范围和特点是什么?

admin2019-09-04 29

问题什么是药品经营质量管理规范(GSP)?GSP的适用范围和特点是什么?

选项

答案GSP是针对药品流通过程中的药品运输、计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节制定的保证药品符合质量标准的一整套质量管理体系。GSP是药品经营管理和质量控制的基本准则，是企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行全面、全员、全过程质量控制，保证向用户提供优质的药品。 GSP的适用范围是中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业。 GSP的特点是，条款仅明确了要求的目标，因此各经营企业应结合实际制定各种标准化文件，才能贯彻实施；条款是有时效性的，需定期或不定期进行修改。

解析

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药事管理与法规

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