《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是( )。

admin2018-12-04 34

问题《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是( )。

选项 A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D、质量受权人不可以独立履行职责

答案C

解析《药品生产质量管理法规》第二十条规定，关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/A3NAFFFM

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是( )。

药事管理与法规

执业药师

A．是医疗机构业务工作的组成部分B．是实现为消费者服务的中心环节C．药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键D．是一切求知行为的保障E．是一般道德范畴和药学实践相结合的产物药品经营过程

《价格法》规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处

受理行政复议的机构是

A．100级洁净区B．1000级洁净C．10000级洁净D．100000级洁净E．300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容包括()

实施执业药师资格制度的意义有()

A．中药材B．中药饮片C．中成药D．血液制品(特殊适应证)E．果味制剂不能纳入基本医疗保险用药范围的是()

依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为()

药品批准文号、《进口药品注册证》证号、《医药产品注册证》证号、新药证书号的格式分别为()

A．1年B．2年C．3年D．3个月E．6个月《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期满，医疗机构向市级卫生行政部门重新提出申请的时限是期满前()

传染病通过病人的___、_、_，排出大量的_，污染周围_、_、_、_等，使接触到这些被污染物体而又无_____的人群受到传染而发生传染病的流行。

患者长期大最使用糖皮质激素时，下列哪种变化正确()(2005年)

甲亢病人术后并发甲状腺危象，其临床表现是

关于足月新生儿病理性黄疸的叙述，正确的是（）

A、自汗B、盗汗C、大汗D、战汗E、头汗阳热内盛而致汗出为（）

房地产代理业务基本流程包含有十几个环节，其中主要的是()等环节。

如果安装费是商品销售收入的一部分，应于资产负债表日按完工百分比法确认销售收入。()

日常教学活动中，教师常常教育学生要“举一反三”“抛砖引玉”“闻一知十”，这种现象在教育心理学上被称为()。

某单位植树，每天植树80棵，需要5天植完，每天植树90棵，需要4天植完。现在改为每天植树N棵，恰好N天完成，请问N应该为多少？()

《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是( )。

药事管理与法规

执业药师

A．是医疗机构业务工作的组成部分B．是实现为消费者服务的中心环节C．药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关键D．是一切求知行为的保障E．是一般道德范畴和药学实践相结合的产物药品经营过程

《价格法》规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处

受理行政复议的机构是

A．100级洁净区B．1000级洁净C．10000级洁净D．100000级洁净E．300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容包括()

实施执业药师资格制度的意义有()

A．中药材B．中药饮片C．中成药D．血液制品(特殊适应证)E．果味制剂不能纳入基本医疗保险用药范围的是()

依据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期具体表述形式应为()

药品批准文号、《进口药品注册证》证号、《医药产品注册证》证号、新药证书号的格式分别为()

A．1年B．2年C．3年D．3个月E．6个月《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期满，医疗机构向市级卫生行政部门重新提出申请的时限是期满前()

传染病通过病人的_______、_______、_______，排出大量的_______，污染周围_______、_______、_______、_______等，使接触到这些被污染物体而又无_______的人群受到传染而发生传染病的流行。

患者长期大最使用糖皮质激素时，下列哪种变化正确()(2005年)

甲亢病人术后并发甲状腺危象，其临床表现是

关于足月新生儿病理性黄疸的叙述，正确的是（）

A、自汗B、盗汗C、大汗D、战汗E、头汗阳热内盛而致汗出为（）

房地产代理业务基本流程包含有十几个环节，其中主要的是()等环节。

如果安装费是商品销售收入的一部分，应于资产负债表日按完工百分比法确认销售收入。()

日常教学活动中，教师常常教育学生要“举一反三”“抛砖引玉”“闻一知十”，这种现象在教育心理学上被称为()。

某单位植树，每天植树80棵，需要5天植完，每天植树90棵，需要4天植完。现在改为每天植树N棵，恰好N天完成，请问N应该为多少？()

传染病通过病人的___、_、_，排出大量的_，污染周围_、_、_、_等，使接触到这些被污染物体而又无_____的人群受到传染而发生传染病的流行。