下列关于滴眼剂的质量要求叙述不正确的是( )

admin2017-09-06  25

问题 下列关于滴眼剂的质量要求叙述不正确的是(    )

选项 A、滴眼剂应在无菌环境下配制
B、必要时可加入抗氧剂、抑菌剂
C、根据需要调节pH和黏度
D、滴眼剂应与泪液等张
E、每一容器的装量应小超过10ml

答案D

解析 本题考查的是眼用制剂的知识点。滴眼剂系指由药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。可分为溶液、混悬液或乳状液。除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量应不超过10ml;混悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集,经轻摇易再分散,并应检查沉降容积比;眼用制剂还应符合相应剂型制剂通则项下的有关规定;眼用制剂应避光密封贮存,在启用后最多可使用4周。眼用制剂的pH影响不同pKα药物的解离,进而影响药物的吸收,完全解离或完全不解离的药物不能透过完整的角膜。基于上述情况,弱碱性药物在偏碱性时吸收较好,但此时药物的溶解度和制剂的稳定性会下降,因此,配制时常应用缓冲液进行调节。滴眼剂的表面张力越小,越有利于滴眼剂与泪液的混合,也有利于药物与角膜的接触,使药物易于渗入。多剂量眼用制剂,应适当加入抑茵剂。
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