A.温度40℃±2℃,相对湿度75%±5% B.温度60℃±2℃,相对湿度75%±5% C.温度25℃±2℃,相对湿度60%±10% D.温度20℃±2℃,相对湿度60%±10% 《中国药典》2010年版对药物制剂稳定性长期试验温度和湿度的要求是(

admin2019-04-19  60

问题 A.温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%
B.温度60℃±2℃,相对湿度75%±5%
C.温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%
D.温度20℃±2℃,相对湿度60%±10%
《中国药典》2010年版对药物制剂稳定性长期试验温度和湿度的要求是(    )。

选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 

答案C

解析 原料药与制剂均需进行长期试验,供试品要求3批,按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下放置12个月。
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