药品生产质量管理的基本要求包括

admin2022-01-23 31

问题药品生产质量管理的基本要求包括

选项 A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B、生产工艺及其重大变更均经过验证
C、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D、批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

答案A,B,C,D

解析

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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A．药品名称B．规格C．产品批号D．有效期E．执行标准根据《药品说明书和标签管理规定》
A、药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称B、药学专业技术职称C、相应的药学专业技术职称D、药师以上专业技术职称E、主管药师以上专业技术职称根据《药品经营质量管理规范》的规定药品零售企业
A、救死扶伤，不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉E、尊重同仁，密切协作根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于
A、【成分】B、【功能主治】／【适应症】C、【不良反应】D、【注意事项】E、【禁忌】。根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是
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