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某县食品药品监管局执法人员在一医疗机构检查时,发现该机构药房销售给患者的某一抗生素针剂没有说明书,随药交给患者的是一份厂家印制的“药品使用说明”。该说明中所述的功能主治超出该药经批准的说明书的范围。药房负责人称该药购进时即无说明书,外包装内只有“药品使用说
某县食品药品监管局执法人员在一医疗机构检查时,发现该机构药房销售给患者的某一抗生素针剂没有说明书,随药交给患者的是一份厂家印制的“药品使用说明”。该说明中所述的功能主治超出该药经批准的说明书的范围。药房负责人称该药购进时即无说明书,外包装内只有“药品使用说
admin
2019-09-04
30
问题
某县食品药品监管局执法人员在一医疗机构检查时,发现该机构药房销售给患者的某一抗生素针剂没有说明书,随药交给患者的是一份厂家印制的“药品使用说明”。该说明中所述的功能主治超出该药经批准的说明书的范围。药房负责人称该药购进时即无说明书,外包装内只有“药品使用说明”。进一步调查得知,销售该药的药品经营企业从厂家购进该抗生素后,打开外包装取出说明书,放入厂家提供的“药品使用说明”,销售给医疗机构。
问:
该药品生产企业存在哪些违法行为?应如何认定和处罚?
选项
答案
药品生产厂家印制和散发的“药品使用说明”属于广告性质的宣传材料,厂家构成未经批准擅自发市药品广告;由于宣传材料上擅自扩大功能主治,构成虚假广告宣传。因此,对于生产厂家的行为可以按照《广告法》《反不正当竞争法》以及《药品管理法》中广告管理的相关规定进行处理。
解析
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药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
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