申请进口药品制剂必须提供

admin2014-06-05 33

问题申请进口药品制剂必须提供

选项 A、直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件
B、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件
C、《药品生产质量管理规范》申报的详细资料
D、对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的生产工艺研究资料
E、对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的质量指标和检验方法研究资料

答案A,B,D,E

解析

转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/6MJAFFFM

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

药品的有效期和失效期分别为
下列哪项不属于药学伦理学研究内容
药师应告知医师“血药浓度监测是提高治疗效果的重要措施”的事例是
A．软膏剂B．胶囊剂C．丸剂D．片剂E．散剂除常规检查外，需要检查有无变色、异臭、酸败、干缩、油层析出等变质现象的制剂是
(沙眼的药物治疗)A．红毒素眼膏B．薄荷酚洗剂C．硫酸锌滴眼液D．酞丁胺滴跟液E．磺胺醋酰钠滴眼液在治疗沙眼的非处方药中，能阻止沙眼衣原体的繁殖和包涵体的形成，对轻度沙眼疗效最好的药品是
(沙眼的药物治疗)A．红毒素眼膏B．薄荷酚洗剂C．硫酸锌滴眼液D．酞丁胺滴跟液E．磺胺醋酰钠滴眼液在治疗沙眼的非处方药中，具有沉淀蛋白质和收敛作用的药品是
A．摘要B．前言C．结果D．讨论E．材料与方法“是否基于试验结果”是评价
关于麻黄素的管理，下列叙述正确的是
呈现苯妥英钠中毒时的血浓度范围是
经营乙类非处方药的普通商业企业必须

随机试题

真核生物的mRNA前体进行的加工并不包括
关于红细胞脆性的叙述，正确的是()。
当桥梁出现下列情况时应进行特殊检查()。
项目决策分析与评价的主要内容包括()。
电力变压器按防潮方式可分为()。
地下油库的埋深一般不少于()。
一位12岁的初二男生，表现一贯较好，最近学习成绩下降。其父亲斥责无效，无奈带他来心理咨询。咨询师问及他的母亲时，该生流泪，回答说父母新近离婚。该生学习成绩下降的原因，最大的可能足（）。
中央政府系统中的事务官员采取非委任制的国家是()。
全て
A、 B、 C、 A

最新回复(0)

申请进口药品制剂必须提供

药事管理与法规

执业药师

药品的有效期和失效期分别为

下列哪项不属于药学伦理学研究内容

药师应告知医师“血药浓度监测是提高治疗效果的重要措施”的事例是

A．软膏剂B．胶囊剂C．丸剂D．片剂E．散剂除常规检查外，需要检查有无变色、异臭、酸败、干缩、油层析出等变质现象的制剂是

(沙眼的药物治疗)A．红毒素眼膏B．薄荷酚洗剂C．硫酸锌滴眼液D．酞丁胺滴跟液E．磺胺醋酰钠滴眼液在治疗沙眼的非处方药中，能阻止沙眼衣原体的繁殖和包涵体的形成，对轻度沙眼疗效最好的药品是

(沙眼的药物治疗)A．红毒素眼膏B．薄荷酚洗剂C．硫酸锌滴眼液D．酞丁胺滴跟液E．磺胺醋酰钠滴眼液在治疗沙眼的非处方药中，具有沉淀蛋白质和收敛作用的药品是

A．摘要B．前言C．结果D．讨论E．材料与方法“是否基于试验结果”是评价

关于麻黄素的管理，下列叙述正确的是

呈现苯妥英钠中毒时的血浓度范围是

经营乙类非处方药的普通商业企业必须

真核生物的mRNA前体进行的加工并不包括

关于红细胞脆性的叙述，正确的是()。

当桥梁出现下列情况时应进行特殊检查()。

项目决策分析与评价的主要内容包括()。

电力变压器按防潮方式可分为()。

地下油库的埋深一般不少于()。

一位12岁的初二男生，表现一贯较好，最近学习成绩下降。其父亲斥责无效，无奈带他来心理咨询。咨询师问及他的母亲时，该生流泪，回答说父母新近离婚。该生学习成绩下降的原因，最大的可能足（）。

中央政府系统中的事务官员采取非委任制的国家是()。

全て

A、 B、 C、 A