属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是( )。

admin2018-12-04 39

问题属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是( )。

选项 A、法人变更
B、医疗机构类别变更
C、机构注册地址变更
D、制剂配制地址变更
E、医疗机构名称变更

答案D

解析《医疗机构制剂注册管理办法》第三十条规定，医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行。

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药事管理与法规

执业药师

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