根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有

admin2014-09-25 55

问题根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有

选项 A、药品的申请和审批文件
B、标准操作规程
C、批检验记录
D、产品质量稳定性考察记录
E、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

答案ACDE

解析

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药事管理与法规

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