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  3. 有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形

有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形

admin2018-08-28  43
问题 有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。
根据《药品经营质量管理现范》，关于药品零售企业购进药品的说法错误的是
选项 A、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量
B、药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件
C、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
D、企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性
答案B
解析 根据《药品经营质量管理规范》，药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。C正确。对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：
①《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
②营业执照及其年检证明复印件；
③《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
④相关印章、随货同行单(票)样式；
⑤开户户名、开户银行及账号；
⑥《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。B项“原件”说法错误，故选B。本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。A正确。企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。D正确。
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