甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂)、中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品生产许可证》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行

admin2022-06-17 48

问题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂)、中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品生产许可证》。
如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是

选项 A、必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B、必须持有生产中药饮片的《药品生产许可证》
C、可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D、可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

答案B

解析生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》，应当遵守药品生产质量管理规范；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材(购进未实施审批管理的中药材除外)，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。

转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/51KAFFFM

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

药事管理与法规

执业药师

A．【适应症】B．【注意事项】C．【不良反应】D．【药理毒理】E．【药物相互作用】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的()。

A．一次常用量B．日常用量C．5日常用量D．日常用量E．15日常用量根据《处方管理办法》盐酸二氢埃托啡片的处方最大量为()。

A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、设区的卫生管理部门D、县以上卫生管理部门E、工商管理部门；根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定药品包装、标签、说明书印刷规定的部门是

A．【注意事项】B．【成分】C．【禁忌】D．【不良反应】欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是()。

药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括()。

A．外包装标签B．内包装标签C．中包装标签D．原辅料标签E．医疗用储存药品标签至少应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是()。

A．6小时B．12小时C．24小时D．48小时E．72小时根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限三级召回()。

A．血液制品B．中药材C．化学原料药D．医院制剂E．中成药药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()。

A．血液制品B．中药材C．化学原料药D．医院制剂E．中成药销售前应当按规定在指药品检验机构进行检验或者审核批准的是()。

A、当归B、防风C、杜仲D、羚羊角属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是()

下列关于破产费用与共益债务清偿的表述中，符合企业破产法规定的有()。

蒋某和王某1960年共同创作完成了小说《西山风云》，蒋某于1998年6月2日病故，王某于2002年11月7日去世。在我国，《西山风云》著作权保护的终止期限是()。

采用厌氧法治理废水，属于()。

人们在社会政治生活方面所持的基本理念和对于理想的社会制度的向往和追求是

以下有关治疗阿片类中毒的叙述中，不正确的是

下列哪种药不可再用于肺结核的复治

肾结核的血尿表现为

现有甲、乙、丙三个独立方案，且三个方案的结构类型相同。三种方案投资额和净现值如下表所示(单位：万元)，由于资金限制额为750万元，则最佳组合方案为()。

x/4=-6.Solveforx.

Thegreenhouseeffectcausestroublebyraisingthetemperatureoftheplanet.The【C1】______riseisnotverymuch,buttheEarth