A.15日 B.30日 C.60日 D.3个月 E.6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前( )。

admin2019-01-05  14

问题 A.15日
B.30日
C.60日
D.3个月
E.6个月
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前(    )。

选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 

答案B

解析 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,依照《药品管理法实施条例》第二十条的规定向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。
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