《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指

admin2017-03-22 44

问题《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中规定的“一批”是指

选项 A、具有同一性质和质量并连续生产出来的药品
B、具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂
C、在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
D、具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂

答案C

解析在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂为一批，一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量。每批制剂均应编制制剂批号。

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药事管理与法规

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