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  3. 无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过 批生产记录应保存至药品有效期后

无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过 批生产记录应保存至药品有效期后

admin2019-01-05  33
问题 无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过
批生产记录应保存至药品有效期后
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 
答案A
解析 本题考查GMP相关知识。
   按照《药品生产质量管理规范》规定：
   第四十五条 物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。
   第六十八条……批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。
   第七十八条 销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录应保存三年。
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