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某医院制剂室配制本单位临床需要的制剂,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是
某医院制剂室配制本单位临床需要的制剂,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是
admin
2017-03-22
36
问题
某医院制剂室配制本单位临床需要的制剂,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是
选项
A、不得在市场上销售或者变相销售
B、不得发布广告
C、不得在医疗机构之间调剂使用
D、不得办理变更配制场所的手续
答案
A,B
解析
医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省级药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售;不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需市场没有供应时,经国务院或者省级药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的,应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后,办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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