生产新药或者已有国家标准的药品的，须经下列哪一级药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号 ( )

admin2017-05-17 38

问题生产新药或者已有国家标准的药品的，须经下列哪一级药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号 ( )

选项 A、县级政府
B、国务院
C、省级政府
D、卫生局

答案B

解析生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。

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药事管理与法规

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