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医学
设立新药监测期的国产药品应当
设立新药监测期的国产药品应当
admin
2013-05-28
21
问题
设立新药监测期的国产药品应当
选项
A、自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告
B、自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C、自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D、自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E、自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告
答案
B
解析
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告。
转载请注明原文地址:https://jikaoti.com/ti/37ZLFFFM
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药学(101)题库卫生专业技术资格初级(士)分类
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药学(101)
卫生专业技术资格初级(士)
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