临床研究期间，国家药监局要求申请人修改临床研究方案，暂停或者终止临床研究的情况是

admin2009-04-18 47

问题临床研究期间，国家药监局要求申请人修改临床研究方案，暂停或者终止临床研究的情况是

选项 A、临床研究中弄虚作假的
B、临床试验用药物出现质量问题的
C、不能有效保证受试者安全的
D、已有证据证明临床试验用药物无效的
E、违反"GCP"其他情况的

答案A,B,C,D,E

解析

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药事管理与法规

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