下列说法中错误的是

admin2015-05-14  25

问题 下列说法中错误的是

选项 A、加速试验可以预测药物的有效期
B、长期试验可用于确定药物的有效期
C、影响因素试验包括高温试验、高湿性试验和强光照射试验
D、加速试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%
E、长期试验在取得12个月的数据后可不必继续进行

答案E

解析 药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验。试验条件为:温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%。长期试验可用于确定药物的有效期,仍需继续考察,分别于18、24、36个月取样进行检测,将结果与0月比较以确定药品的有效期。影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验。所以本题答案为E。
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