下列关于新药监测期的说法，错误的是

admin2018-01-22 30

问题下列关于新药监测期的说法，错误的是

选项 A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
C、在监测期内，不批准其他企业进口或者出口
D、设立新药监测期的目的是保护公众健康

答案B

解析 ①根据保护公众健康的需要，可以对批准生产的新药品种设立监测期；
②新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年；
③监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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药事管理与法规

执业药师

为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料为制定药物的有效期提供依据

A．药品监督管理的目的性原则B．药品监督管理的方针性原则C．药品监督管理的限制性原则D．药品监督管理的方法性原则E．药品监督管理的权威性原则

执业药师的义务包括（　　）。

执业药师的责任包括（　　）。

注销执业药师注册的情形有

下列不能委托生产的是

制定、调整、公布医疗器械分类目录负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批

省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是

A．应拒绝调剂，并及时告知处方医师，可更改或者配发代用药品B．应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品C．药学专业技术人员应当按有关规定报告D．处方的合法性E．药学专业技术人员不得调剂

除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品必须接受专业知识和药事法规培训、不得兼职其他企业进行药品购销活动

下列哪些属于肝硬化腹水治疗必须遵循的原则

男性患者，48岁，近4年来诊断为“临界高血压”，这类患者的主要临床表现为

营养性缺铁性贫血是一种()

房地产投资的风险主要体现在投入资金的安全性、期望收益的可靠性和资产管理的复杂性等三个方面。()

[2011年，第49题]均质杆AB长为l，重力为W，受到如图4．3-15所示的约束，绳索ED处于铅垂位置，A、B两处为光滑接触，杆的倾角为α又CD=1／4，则A、B两处对杆作用的约束力大小关系为()。

下列()项目是投资收益好、对市场反应灵敏，具有市场竞争能力的建设项目。

下列关于借款人自主支付的表述，错误的是()。

艺术最动人的地方，就是真挚的感情。自然的表演，能让人_，引发共鸣。所以，好声音不一定是_，但一定是动人的，这是歌唱的最高境界，也是一切艺术精品所共有的特征。填入划横线部分最恰当的一项是()。

应对经济不景气，资本主义国家运用货币政策进行调节，一般采取的措施可以是

已知一台计算机的IP地址是192.168.1.159，通过“我的电脑”窗口的地址栏访问该计算机。

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执业药师的义务包括（ ）。

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除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品必须接受专业知识和药事法规培训、不得兼职其他企业进行药品购销活动

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[2011年，第49题]均质杆AB长为l，重力为W，受到如图4．3-15所示的约束，绳索ED处于铅垂位置，A、B两处为光滑接触，杆的倾角为α又CD=1／4，则A、B两处对杆作用的约束力大小关系为()。

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