关于药物溶出度评价表述错误的是

admin2022-12-03  36

问题 关于药物溶出度评价表述错误的是

选项 A、确定药物主成分稳定的前提下,除水之外,至少还应选择3种pH的溶出介质进行溶出曲线考察
B、采用相似因子(f2)法在完全相同的条件下对试验制剂和参比制剂的溶出曲线进行测定
C、对于高溶解性和高渗透性的药物制剂,当参比制剂在15分钟时,平均溶出量不低于85%
D、试验制剂与参比制剂溶出曲线相似性的比较方法,现在多采用非模型依赖法中的相似因子(f2)法
E、采用相似因子(f2)法比较溶出曲线相似性时,除另有规定外,两条溶出曲线相似因子(f2)数值不小于60,可认为具有相似性

答案E

解析 采用相似因子f2)法比较溶出曲线相似性时,除另有规定外,两条溶出曲线相似因子f2)数值不小于50,可认为具有相似性。
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