2020年4月，《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》，该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况：①医疗器械应急审批方面，已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂；应急批准医用防护服生产企业191家，总数达到232家；应急

admin2022-06-17 41

问题 2020年4月，《求是》杂志发表《全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全》，该文章总结了疫情防控中医疗物资的审批情况：①医疗器械应急审批方面，已批准上市15个核酸检测试剂、8个抗体检测试剂；应急批准医用防护服生产企业191家，总数达到232家；应急批准医用防护口罩生产企业59家，总数达到112家。②药品应急审批方面，已对228个品种的389件申请完成评议，应急批准10个药物临床试验申请。附条件应急批准2个药品上市，可供医生临床选择用于治疗新冠肺炎。③国家药品监督管理局与国务院联防联控工作机制科研攻关组立项了多个疫苗项目，其中腺病毒载体疫苗在全球率先启动临床试验。
关于上述案例中临床试验的说法，错误的是

选项 A、上述情景所涉及的临床试验都是由国家药品监督管理局药品审评中心负责批准的
B、上述情景所涉及的临床试验都是一次性批准，不再分期、分批审批
C、腺病毒载体疫苗由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施
D、开展腺病毒载体疫苗临床试验，应当取得受试者的书面或口头知情同意

答案D

解析实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况，取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书，并采取有效措施保护受试者合法权益。知情同意书必须是书面的，故D项说法错误。

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A．国内供应不足的药品B．新发现和从国外引种的药材C．国外生产的血液制品D．生产新药或已有国家标准的药品E．中药材国务院有权限制或者禁止出口的是()。

A．1日常用量B．不超过15日常用量C．不超过3日常用量D．不超过7日常用量医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为()。

A．阿普唑仑B．阿托品C．哌醋甲酯D．双氢可待因属于麻醉药品的是()。

A．甲类非处方药B．处方药C．乙类非处方药D．第二类精神药品在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是()。

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当的竞争行为包括

A．药物相互作用B．不良反应C．注意事项D．适应症E．药理毒理用药过程中定期检查血象的内容应列在()。

A．血液制品B．中药材C．化学原料药D．医院制剂E．中成药药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()。

A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》区域性批发企业由

A．暂扣许可证或执照B．一千元以下罚款C．没收违法所得D．没收非法财物E．较大数额罚款《中华人民共和国行政处罚法》规定

乙炔气着火时不宜采用_____灭火器进行灭火。

李某、阮某持某外国护照，涉嫌贩卖毒品罪被检察机关起诉至某市中级法院。如李某、阮某被判处刑罚同时附加判处罚金，下列说法正确的是：(2011年卷二96题，不定项)

根据国家计委于1996年3月发布的《关于实行建设项目法人责任制的暂行规定》，国有公司和其他有限责任公司、股份有限公司都必须设立的组织是(　　)。

关于桥梁施工顶推方法适用条件说法，正确的有()。

会计电算化简单说就是()。

披露的信息要面向市场的所有投资者，能为所有投资者所用，而非仅仅面向特定的机构和个人，要求投资者一视同仁、公平对待。这体现的基金信息披露原则是()。

道德水平越高的人，越倾向于按照自己的独立价值观行事，拒绝服从权威而去伤害他人，这是影响服从因素中的()

已知3阶方阵A＝(aij)3×3的第1行元素为：a11＝1，a12＝2，a13＝－1．(A)T＝其中A为A的伴随矩阵．求矩阵A．

Intheearly1950stheresearcherswhoproducedthefirstcladglassopticalfiberswerenotthinkingofusingthemforcommunic

药事管理与法规

执业药师

A．国内供应不足的药品B．新发现和从国外引种的药材C．国外生产的血液制品D．生产新药或已有国家标准的药品E．中药材国务院有权限制或者禁止出口的是()。

A．1日常用量B．不超过15日常用量C．不超过3日常用量D．不超过7日常用量医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为()。

A．阿普唑仑B．阿托品C．哌醋甲酯D．双氢可待因属于麻醉药品的是()。

A．甲类非处方药B．处方药C．乙类非处方药D．第二类精神药品在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是()。

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当的竞争行为包括

A．药物相互作用B．不良反应C．注意事项D．适应症E．药理毒理用药过程中定期检查血象的内容应列在()。

A．血液制品B．中药材C．化学原料药D．医院制剂E．中成药药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是()。

A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》区域性批发企业由

A．暂扣许可证或执照B．一千元以下罚款C．没收违法所得D．没收非法财物E．较大数额罚款《中华人民共和国行政处罚法》规定

乙炔气着火时不宜采用_____灭火器进行灭火。

李某、阮某持某外国护照，涉嫌贩卖毒品罪被检察机关起诉至某市中级法院。如李某、阮某被判处刑罚同时附加判处罚金，下列说法正确的是：(2011年卷二96题，不定项)

根据国家计委于1996年3月发布的《关于实行建设项目法人责任制的暂行规定》，国有公司和其他有限责任公司、股份有限公司都必须设立的组织是( )。

关于桥梁施工顶推方法适用条件说法，正确的有()。

会计电算化简单说就是()。

披露的信息要面向市场的所有投资者，能为所有投资者所用，而非仅仅面向特定的机构和个人，要求投资者一视同仁、公平对待。这体现的基金信息披露原则是()。

道德水平越高的人，越倾向于按照自己的独立价值观行事，拒绝服从权威而去伤害他人，这是影响服从因素中的()

已知3阶方阵A＝(aij)3×3的第1行元素为：a11＝1，a12＝2，a13＝－1．(A*)T＝其中A*为A的伴随矩阵．求矩阵A．

Intheearly1950stheresearcherswhoproducedthefirstcladglassopticalfiberswerenotthinkingofusingthemforcommunic

根据国家计委于1996年3月发布的《关于实行建设项目法人责任制的暂行规定》，国有公司和其他有限责任公司、股份有限公司都必须设立的组织是(　　)。

已知3阶方阵A＝(aij)3×3的第1行元素为：a11＝1，a12＝2，a13＝－1．(A)T＝其中A为A的伴随矩阵．求矩阵A．