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某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂,导致两名患者出现过敏性休克,最终导致死亡。 该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在多长时间内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构( )
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂,导致两名患者出现过敏性休克,最终导致死亡。 该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在多长时间内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构( )
admin
2017-09-01
33
问题
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某注射剂,导致两名患者出现过敏性休克,最终导致死亡。
该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在多长时间内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构( )
选项
A、5日
B、7日
C、15日
D、30日
答案
C
解析
药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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