某外资企业生产的特定药品存在安全风险，国家食品药品监督管理总局决定约谈该外资企业，请该企业核实有关情况务必与国外同步进行召回，此后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场特定批次该药物制剂进行二级召回。根据《药品召

admin2019-01-27 38

问题某外资企业生产的特定药品存在安全风险，国家食品药品监督管理总局决定约谈该外资企业，请该企业核实有关情况务必与国外同步进行召回，此后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场特定批次该药物制剂进行二级召回。
根据《药品召回管理办法》，该特定药品的召回主体主要是( )。

选项 A、国家药品监督管理部门
B、国外的药品监督管理部门
C、卫生行政主管部门
D、该外资企业

答案D

解析

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药事管理与法规

执业药师

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