下列属于假药的是

admin2020-04-26  16

问题 下列属于假药的是

选项 A、超过有效期的
B、不标明或者更改生产批号的
C、未标明有效期或者更改有效期的
D、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
E、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

答案D

解析 根据《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售假药和劣药。假药,是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符,以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药,是指药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品。有下列情形之一的药品按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。由于生产(包括配制)、销售假药和劣药的违法责任有所不同,因此对属于假药和劣药的情形需要加以区别。
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