2022年1月，某市的甲药品生产企业在A药品(以儿童为主要使用对象)生产、销售过程中，采用销毁、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干已被微生物污染的A药品流向市场，并对使用人员造成了严重伤害后果。药品监督管理部门根据有关规定，没收甲企业违法生产、销售的该批

admin2022-08-14 29

问题 2022年1月，某市的甲药品生产企业在A药品(以儿童为主要使用对象)生产、销售过程中，采用销毁、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干已被微生物污染的A药品流向市场，并对使用人员造成了严重伤害后果。药品监督管理部门根据有关规定，没收甲企业违法生产、销售的该批A药品和违法所得，并依法从重处罚。同时，撤销甲企业A药品的批准证明文件，其相关责任人员被移送司法机关追究相关责任。
依法撤销甲企业A药品批准证明文件的部门是

选项 A、国家市场监督管理总局
B、设区的市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门

答案D

解析原发证机关可依法撤销A药品的批准证明文件，故应由审批发证的国家药品监督管理部门依法撤销。故正确答案是D。

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