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  3. 2010年1月，欧盟医药产品委员会称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风概率，太极集团紧急召回曲美产品，请回答下列问题。 启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限为

2010年1月，欧盟医药产品委员会称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风概率，太极集团紧急召回曲美产品，请回答下列问题。 启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限为

admin2018-01-22  27
问题 2010年1月，欧盟医药产品委员会称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风概率，太极集团紧急召回曲美产品，请回答下列问题。
启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限为
选项 A、1日内
B、3日内
C、7日内
D、15日内
答案A
解析 药品生产企业是药品召回的责任主体。
(1)在作出召回决定后，应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。
(2)在启动召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门。
(3)在实施召回过程中，一级召回每1日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
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