为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门

admin2013-05-28 9

问题为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门

选项 A、可以有条件的批准个别企业生产
B、可以批准1～2个企业生产
C、可以批准通过GMP认证的企业生产
D、不得批准其他企业生产和进口
E、不得批准制剂生产以外的企业生产

答案D

解析《药品管理法实施条例》规定，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

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药学（101）

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