按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括

admin2017-03-22 36

问题按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括

选项 A、致癌性
B、生殖毒性
C、长期毒性
D、遗传毒性

答案A,B,C,D

解析非临床毒理研究内容是指与临床应用相关，有助于判断药物临床安全性的非临床毒理研究结果。应描述动物种属类型，给药方法(剂量、次数、期限和途径)和毒性的具体结果等重要信息。一般包括致癌性、生殖毒性、长期毒性、遗传毒性、急性毒性。

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药事管理与法规

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