A．大容量注射剂 B．粉针剂 C．固体制剂 D．液体制剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

admin2017-03-22 37

问题 A．大容量注射剂
B．粉针剂
C．固体制剂
D．液体制剂
以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

选项 A、
B、
C、
D、

答案B

解析无菌药品批的划分原则为：大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。

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药事管理与法规

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